專業(yè)代碼:290202 | 層次:本科 | 學習年限:4 |
專業(yè)類別:食品藥品與糧食類 | 學科:藥品與醫(yī)療器械類 | 授予學位:工學學士 |
面向質(zhì)量管理工程技術人員等職業(yè),GMP 管理、驗證管理、藥品檢查等崗位(群)。
1. 具有對藥品生產(chǎn)全過程進行現(xiàn)場質(zhì)量管理的能力;
2. 具有對藥品生產(chǎn)檢驗場所、活動進行風險研判和風險控制的能力;
3. 具有藥品質(zhì)量管理體系建立、運行和持續(xù)改進的能力,能夠?qū)嵤┪募芾?、偏差和變更管理、質(zhì)量控制實驗室管理等質(zhì)量管理活動;
4. 具有按照國內(nèi)外 GMP 和質(zhì)量管理體系要求開展內(nèi)部自檢、外部審計以及迎接GMP 檢查的能力;
5. 具有掌握藥品檢查技巧,按照法律法規(guī)和藥品檢查方案要求,實施文件檢查、現(xiàn)場檢查等檢查活動及相關指導的能力;
6. 具有驗證管理體系構建、驗證項目實施和管理的能力;
7. 具有運用綜合理論知識,發(fā)現(xiàn)、分析和解決復雜質(zhì)量問題,協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理領域研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展的能力;
8. 具有掌握綠色生產(chǎn)、環(huán)境保護、安全防護、質(zhì)量管理等相關政策要求的能力;
9. 具有適應數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展新需求,學習新知識、新技術的能力;
10. 具有探究學習、終身學習和可持續(xù)發(fā)展的能力。
對接真實職業(yè)場景或工作情境,在校內(nèi)外進行 GMP 管理與帶教檢查、藥品風險管理與驗證、藥品質(zhì)量控制等實訓。在藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理機構、醫(yī)藥合規(guī)咨詢機構等單位進行崗位實習。
接續(xù)專業(yè)舉例
接續(xù)專業(yè)碩士學位授予領域舉例:藥學、生物與醫(yī)藥、中藥學
接續(xù)碩士學位二級學科舉例:藥事管理學、社會與管理藥學、藥劑學